Système d'enregistrement des données de température/pression MadgeTech AVS140-6
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Caractéristiques
- Plage de température jusqu'à 284 °F (140 °C)
- Précision de la température ± 0,18 °F (0,1 °C)
- Chaque enregistreur stocke 32 700 lectures
- Cinq enregistreurs de données haute température HiTemp140
- Un enregistreur de pression PR140-NPT
- Taux de lecture : 1 seconde jusqu'à une fois toutes les 24 heures
- Étalonnage numérique via logiciel
- Étalonnage traçable NIST
- Permet la conformité à la norme FDA 21 CFR Part 11
- Approbation CE
Le système d'enregistrement des données de température/pression MadgeTech AVS140-6 est un système complet utilisé pour effectuer des validations d'autoclave. L'AVS140-6 se compose de six enregistreurs de données de température et de pression traçables NIST, d'une interface multiplexeur IFC406 et du logiciel MadgeTech 4 Secure qui fournit des outils aux utilisateurs pour les aider à se conformer à la norme FDA 21 CFR Part 11.
Le HiTemp140 est un enregistreur de données de température robuste et de haute précision conçu pour être utilisé avec des autoclaves et des environnements difficiles. Cet appareil en acier inoxydable est submersible, peut supporter des températures allant jusqu'à 140 °C (284 °F) et a une précision de +/-0,1 °C (0,18 °F).
L'enregistreur de données de pression MadgeTech PR140 est conçu pour être utilisé dans la validation et la cartographie en autoclave. Cet appareil robuste peut résister à des températures allant jusqu'à 140 °C et est entièrement submersible (IP68). Le PR140 est construit avec un manomètre de précision en acier inoxydable. L'appareil a une précision de ± 0,03 bar (± 0,435 PSI), qui peut être atteinte sur une large plage de températures, de -20 °C à +140 °C (-4 °F à 284 °F). Le PR140 peut être programmé pour prendre des mesures aussi souvent qu'une fois par seconde (1 Hz) et dispose d'une mémoire non volatile qui peut stocker jusqu'à 32 700 mesures.
Le logiciel MadgeTech 4 Secure aide les clients à se conformer aux exigences de la partie 11 du CFR 21. Le logiciel garantit des normes dans lesquelles les fichiers électroniques sont considérés comme équivalents aux dossiers papier, ce qui permet d'économiser du temps et des efforts. Le logiciel MadgeTech 4 Secure contient des critères tels que les signatures électroniques, les codes d'accès, les fichiers de données sécurisés et une piste d'audit qui répondent aux exigences de la partie 11 du 21 CFR et contribuent à garantir l'intégrité des données.
Également disponible, le AVS140-1, un système de validation d'autoclave à enregistreur unique
